TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用成分！2026/7/1 起正式施行，你準備好了嗎？

隨著台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）對化妝品安全與品質管理的日益重視，相關法規也隨之更新。為了與國際趨勢接軌，TFDA預計於2026年7月1日起正式施行新增34種禁用與限制成分的規定。同時，TFDA已公告修正「化粧品禁止使用成分表」，新增全氟/多氟烷基物質等9項禁用成分，將自2025年1月1日實施。這項變革意味著化妝品製造商、進口商及品牌商需要重新檢視產品配方，確保符合最新的法規要求，避免受罰。值得注意的是，自今年7月起，台灣已針對特定用途化妝品實施產品資訊檔案（PIF）制度，未來一般化妝品也將納入，此舉將有助於提升產品品質，保障消費者權益，並強化企業的自主管理。

因此，建議業者應及早了解這些變動，特別是關於禁用成分的替代方案，並開始著手建立或更新產品資訊檔案，以符合TFDA的要求。面對季節交替，消費者在選擇化妝品時也應更加留意成分標示，確保選擇安全、合規的產品。

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

立即檢視產品成分表：針對化妝品製造商、進口商及品牌商，請儘速全面檢查現有產品的成分表，確認是否含有TFDA預計於2026年7月1日起禁用的34種成分。若有，應立即著手重新調整配方，尋找合適的替代成分，並更新產品資訊檔案（PIF）。
留意標籤與宣傳用語：品牌商需特別注意，新法規可能影響產品的標籤和廣告宣傳。確保產品標籤符合新的成分規定，避免使用禁用成分相關的宣稱用語，並加強與消費者溝通，建立品牌信任。
消費者謹慎選購：消費者在購買化妝品時，應仔細閱讀產品標籤，避免購買含有禁用或限制成分的產品。選擇信譽良好的品牌，並關注TFDA的最新資訊，以確保自身權益，選擇安全、合規的產品。

TFDA禁用成分來襲！2026年7月1日，你準備好了嗎？

台灣化妝品產業正面臨一場重要的變革。TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）已預告將於2026年7月1日起正式施行新增的34種禁用與限制成分規定。這項變動對於化妝品製造商、進口商、品牌商以及廣大消費者都將產生深遠的影響。您是否已經充分了解這些變動？您的產品是否需要重新評估與調整配方？

本次TFDA的新規定，是為了與國際法規趨勢接軌，強化化妝品安全管理，保障消費者的健康。這34種成分的禁用或限制，涵蓋了防腐劑、紫外線吸收劑、色素等多種類別，部分成分可能常見於現有的化妝品配方中。因此，相關業者必須及早採取行動，才能確保產品符合法規要求，避免受到處罰。

對於化妝品製造商和進口商而言，首要之務是全面檢視現有產品的成分表，確認是否含有這34種禁用或限制成分。如果產品中確實含有這些成分，則需要：

重新調整配方：尋找合適的替代成分，以確保產品的功能和品質不受影響。
進行安全性評估：評估新配方的安全性，確保產品不會對消費者造成不良影響。
更新產品資訊檔案（PIF）：根據新的配方和安全性評估結果，更新產品資訊檔案，以符合TFDA的要求。關於產品資訊檔案（PIF）的建立，您可以參考TFDA發布的「化粧品產品資訊檔案管理辦法」。

對於品牌商而言，除了確保產品符合成分規定外，還需要注意產品的標籤和廣告宣傳。新的法規可能會影響產品的宣稱用語，例如，某些成分如果被禁用，就不能再宣稱產品含有該成分。此外，品牌商也需要加強與消費者的溝通，讓消費者瞭解產品的安全性，並建立消費者對品牌的信任。

對於消費者而言，可以透過以下方式來確保自己購買的化妝品是安全的：

仔細閱讀產品標籤：注意產品的成分表，避免購買含有禁用或限制成分的產品。
選擇信譽良好的品牌：選擇有良好信譽的品牌，這些品牌通常會更重視產品的安全性。
關注TFDA的最新資訊：隨時關注TFDA發布的化妝品安全資訊，瞭解最新的法規動態。

TFDA的這項新規定，無疑是對化妝品產業的一次重大挑戰。然而，只要相關業者及早準備，積極應對，就能夠順利度過這次變革，並在新的法規環境下取得成功。讓我們一起攜手，為消費者提供更安全、更優質的化妝品！

TFDA 新增 34 種禁用成分：2026 年 7 月 1 日生效，影響分析

TFDA（台灣衛生福利部食品藥物管理署）預計於 2026 年 7 月 1 日起正式施行新增 34 種禁用與限制成分的規定，這項變動將對化妝品產業帶來深遠的影響。瞭解這些影響，並及早做好準備，是確保您的產品能繼續合法銷售的關鍵。以下列出幾項主要的影響分析：

對製造商/進口商的影響

配方調整：製造商必須重新檢視現有產品的配方，確認是否含有這 34 種禁用或限制成分。若有，則需要調整配方，尋找替代成分，以符合新的法規要求。這可能需要投入大量的研發資源和時間。
成本增加：尋找和測試替代成分可能會增加生產成本。此外，重新設計產品配方、進行安全性評估和法規合規測試等，也都會增加額外的成本。
產品重新註冊/登錄：根據「化粧品衛生安全管理法」，化妝品在台灣製造或輸入，需符合相關法規要求，包括成分限制、產品登錄等。配方變更後，可能需要重新向 TFDA 申請產品登錄或進行變更登記，這將增加行政作業的負擔.
供應鏈管理：製造商需要與供應商密切合作，確保所使用的原料不含禁用成分。這需要建立更嚴格的供應鏈管理體系，以追溯原料的來源和成分。

對品牌商的影響

產品下架與庫存管理：品牌商需要評估其產品組合，確認是否有產品受到新法規的影響。對於含有禁用成分的產品，可能需要提前下架，並處理剩餘的庫存。
行銷與溝通：品牌商需要向消費者溝通產品配方的變更，並說明產品的安全性與有效性。這需要制定清晰的行銷策略，以維持消費者的信任。
標籤更新：所有產品的標籤都需要符合新的法規要求，包括成分標示、警語等。品牌商需要確保其產品標籤的準確性和合規性。自 2024 年 7 月 1 日起，製造或輸入的化妝品，不得標示「特定用途成分及含量」及「許可證字號」。

對消費者的影響

產品選擇：消費者在購買化妝品時，需要更加留意產品的成分標示，避免購買含有禁用成分的產品。TFDA 也提供「化粧品產品登錄平台系統」，供消費者查詢產品相關資訊，以確保購買的產品是安全且合法的。
資訊透明度：新法規的實施將提高化妝品成分的透明度，讓消費者更容易瞭解產品的成分和安全性。這有助於消費者做出更明智的選擇。
安全保障：禁用有害成分可以進一步保障消費者的健康和安全，降低因使用化妝品而產生不良反應的風險。

尋找替代成分的挑戰與機會

替代成分的挑戰：尋找與禁用成分具有相同功效且安全無虞的替代成分並不容易。替代成分可能在成本、穩定性、使用感等方面存在差異，需要經過反覆測試和調整。
替代成分的機會：新法規也為化妝品產業帶來了創新和發展的機會。企業可以投入更多資源研發新的、更安全的成分，開發符合永續發展理念的化妝品配方。這不僅可以滿足法規要求，還可以提升企業的品牌形象和競爭力。

總而言之，TFDA 新增 34 種禁用成分的規定將對化妝品產業的各個環節產生影響。企業應及早評估這些影響，制定相應的合規策略，並積極尋找替代成分。只有這樣，才能在新的法規環境下保持競爭力，並確保消費者的安全和信任。

TFDA新規：化妝品禁用與限制成分，全面解析

為了讓化妝品製造商、品牌商及消費者更清楚瞭解 TFDA 即將於 2026 年 7 月 1 日起正式施行的新規，我們將深入解析這次新增的 34 種禁用與限制成分，讓大家能及早應對，確保產品符合法規，保障消費者安全。

禁用成分

禁用成分是指在化妝品中絕對禁止使用的物質。TFDA 考量到某些成分可能對人體健康構成風險，因此將其列為禁用，以確保消費者的使用安全. 禁用成分的範圍可能因應國際趨勢及科學研究結果而有所調整。

全氟/多氟烷基物質 (PFAS)：PFAS 具有阻隔油水特性，過去常被用於化妝品中，但考量到其對環境及人體健康的潛在危害，TFDA 已將其列為禁用。
其他禁用成分：除了 PFAS 外，本次還新增了其他禁用成分，例如某些過敏物質及藥品成分。

限制成分

限制成分是指在特定條件下限制使用的物質。TFDA 針對某些成分訂定使用濃度上限、使用範圍限制及應刊載的注意事項，以確保在安全範圍內使用。即使在容許範圍內，也必須在外包裝上清楚標示。

染髮劑成分：本次新增的限制成分多為染髮劑成分，TFDA 針對這些成分訂定濃度上限及使用注意事項.
防腐劑：部分防腐劑的使用也受到限制，例如 Butylparaben 和水楊酸 (Salicylic Acid) ，需要仔細確認其用量是否符合規定.
其他限制成分：其他可能影響皮膚的成分 (例如樟腦)也訂定了使用限制.

禁用與限制成分的影響

這次 TFDA 新增 34 種禁用與限制成分，將對化妝品產業帶來以下影響：

配方調整：製造商需要重新檢視產品配方，確認是否含有禁用或限制成分，並尋找替代成分.
標籤變更：品牌商需要更新產品標籤，確保符合新的法規要求，包括全成分標示及注意事項.
產品下架：若產品含有禁用成分，則必須立即下架，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用.
重新開發: 某些禁用成分 (例如 HICC、Atranol 和 Chloroatranol) 可能難以找到合適的替代品，業者可能需要重新開發新的配方.

替代方案

針對 TFDA 擬新增的禁用與限制成分，化妝品製造商可以考慮以下替代方案：

尋找天然替代成分：例如，使用植物萃取物或其他天然來源的成分來替代人工合成的化學物質.
調整配方比例：在符合法規的前提下，調整配方中其他成分的比例，以達到類似的產品效果.
採用創新技術：利用新的技術來開發更安全、有效的化妝品配方.

法規遵循建議

隨時關注TFDA最新公告：隨時關注 TFDA官方網站，以掌握最新的法規動態.
定期進行產品安全評估：定期評估產品的安全性，確保符合法規要求.
建立完善的產品資訊檔案 (PIF)：根據「化粧品產品資訊檔案管理辦法」，在台灣銷售的化妝品必須具備產品資訊檔案 (PIF)，詳細記錄產品的各項資訊。
尋求專業諮詢：若對法規有任何疑問，建議尋求專業的法規顧問或檢驗機構的協助.
員工教育訓練：定期進行內部培訓，提高員工對法規的認識，確保他們可以及時應對.

TFDA 預計於 2026 年 7 月 1 日起正式施行新增 34 種禁用與限制成分的規定，這對化妝品產業來說是一項重要的挑戰，但同時也是提升產品安全及品質的機會。透過及早了解法規、調整配方、更新標籤及建立完善的產品管理體系，相信大家都能順利迎接這項新挑戰。

**TFDA 化妝品禁用與限制成分新規解析 (2026 年 7 月 1 日起施行)**
成分類型	定義	主要內容	影響	替代方案
禁用成分	絕對禁止在化妝品中使用的物質	全氟/多氟烷基物質 (PFAS) 某些過敏物質及藥品成分	產品下架可能需要重新開發新的配方 (如 HICC、Atranol 和 Chloroatranol 的替代品可能難尋)
限制成分	在特定條件下限制使用的物質 (有濃度上限、使用範圍限制及應刊載的注意事項)	染髮劑成分 (訂定濃度上限及使用注意事項) 防腐劑 (如 Butylparaben 和水楊酸 (Salicylic Acid) 用量限制) 其他可能影響皮膚的成分 (如樟腦使用限制)	配方調整標籤變更 (全成分標示及注意事項)	尋找天然替代成分 (例如植物萃取物) 調整配方比例採用創新技術
法規遵循建議
隨時關注 TFDA官方網站，以掌握最新的法規動態. 定期進行產品安全評估，確保符合法規要求. 建立完善的產品資訊檔案 (PIF)，詳細記錄產品的各項資訊。若對法規有任何疑問，建議尋求專業的法規顧問或檢驗機構的協助. 定期進行內部培訓，提高員工對法規的認識，確保他們可以及時應對.

TFDA 新規：如何應對 34 種禁用成分，2026 年 7 月生效？

面對 TFDA 即將於 2026 年 7 月 1 日正式施行的新增 34 種禁用與限制成分規定，化妝品製造商、進口商及品牌商需要採取積極的應對措施，以確保產品合規並避免受到處罰。

1. 全面盤點與評估現有產品

首先，徹底檢視目前市售及研發中的所有化妝品配方。針對每一項產品，仔細核對其成分列表，確認是否含有 TFDA 即將禁用的 34 種成分中的任何一種。如果產品中確實含有禁用成分，則需要立即採取行動，啟動配方調整或產品下架的程序。

建立成分清單： 整理所有產品的詳細成分清單，包括 INCI 名稱和 CAS 號碼，方便比對。
風險評估： 評估禁用成分在產品中的含量及其可能帶來的風險。
替代方案考量： 尋找安全且有效的替代成分，以維持產品的功效和品質.

2. 調整產品配方，尋找替代成分

針對含有禁用成分的產品，重新設計配方是必要的。這可能涉及到尋找替代成分，以取代被禁用的物質，同時確保產品的安全性、穩定性和功效不受影響。在選擇替代成分時，應考慮以下因素：

安全性： 替代成分必須經過充分的安全評估，確保對消費者健康無害。
功效： 替代成分應具備與禁用成分相似或更優越的功效，以維持產品的市場競爭力。
法規合規性： 替代成分必須符合所有相關的法規要求，包括 TFDA 的成分使用限制。
供應穩定性： 確保替代成分的供應穩定，避免因供應鏈問題影響產品生產。
成本效益： 在滿足所有要求的前提下，盡可能選擇成本效益較高的替代成分。

3. 強化產品資訊檔案 (PIF) 的建立與維護

根據 TFDA 的規定，在台灣銷售的化妝品必須具備產品資訊檔案 (PIF)。PIF 包含了產品的詳細資訊，例如成分列表、安全評估報告、製造流程等。在新法規生效後，PIF 的重要性將更加凸顯。業者應確保其 PIF 檔案完整、準確且及時更新，以符合 TFDA 的要求。若業者違反規定，將面臨新台幣一萬至一百萬元的罰鍰。

完整性： 確保 PIF 包含所有必要的文件和資訊，例如產品基本資料、成分資訊、安全評估報告、製造流程、標籤和包裝資訊等。
準確性： 確保 PIF 中的所有資訊都是準確無誤的，並與產品的實際情況相符。
及時性： 隨著法規的變動和產品的更新，及時更新 PIF 中的資訊，確保其始終保持最新狀態.

4. 加強與供應商的溝通與合作

化妝品製造商應與其原物料供應商建立緊密的合作關係，確保供應商提供的成分符合 TFDA 的法規要求。這包括要求供應商提供成分的安全資料、法規合規證明等。透過與供應商的密切合作，可以及早發現潛在的法規風險，並採取相應的措施。

5. 關注 TFDA 的最新動態，參與行業交流

隨時關注 TFDA 的官方網站，瞭解最新的法規變動和政策動態。此外，積極參與行業協會、研討會等活動，與同行交流經驗，共同應對法規挑戰。TFDA 設立了「TFDA 化粧品安全使用」粉絲團，提供更多化妝品安全選用資訊。

例如，參加由 TFDA 舉辦的化粧品產品資訊檔案 (PIF) 工作坊，可以更深入地瞭解 PIF 的相關法規、指引和實務操作。

6. 尋求專業諮詢與協助

面對複雜的法規要求，化妝品業者可以尋求專業的諮詢與協助。例如，聘請熟悉化妝品法規的律師、顧問或技術專家，協助其進行法規合規評估、配方調整、PIF 建立等工作。這可以有效地降低違規風險，確保產品順利上市。

總之，應對 TFDA 新增 34 種禁用與限制成分的規定，需要化妝品業者提前規劃、積極行動。透過全面盤點、調整配方、強化 PIF、加強溝通、關注動態和尋求諮詢等措施，業者可以有效地應對法規挑戰，確保產品合規並在市場上取得成功。

TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行結論

總而言之，TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行在即，這不僅是對化妝品產業的一次全面體檢，更是促進行業升級、保障消費者權益的重要契機。面對這項變革，業者務必及早準備，從配方調整、標籤更新到產品資訊檔案的建立與維護，每一個環節都需嚴格把關。

對於製造商和品牌商而言，除了符合法規要求，更應將目光放遠，積極尋找更安全、更具創新性的替代成分。隨著科技不斷進步，許多新興成分如Exosomes、PDRN、Miniproteins等，為化妝品配方提供了更多可能性。而對於消費者來說，提升對化妝品成分的認知，選擇值得信賴的品牌和產品，也是保護自身權益的重要一環。

此外，隨著季節轉換，肌膚也面臨不同的挑戰。如同冬春交替時的肌膚要特別注意，在法規變動之際，更應關注產品成分，確保選擇安全、合規的產品。相信在政府、業者和消費者的共同努力下，台灣的化妝品產業將迎來更加健康、安全、永續的未來。

TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行常見問題快速FAQ

Q1: TFDA 新增 34 種禁用與限制成分的規定何時生效？對化妝品產業有哪些影響？

TFDA（台灣衛生福利部食品藥物管理署）預計於 2026 年 7 月 1 日起正式施行新增 34 種禁用與限制成分的規定。這項變動將對化妝品產業帶來深遠的影響，包括：

製造商/進口商：需要重新檢視產品配方、調整配方、重新註冊/登錄產品、加強供應鏈管理，可能導致成本增加。
品牌商：需要評估產品組合、處理庫存、更新標籤、與消費者溝通配方變更。
消費者：在購買化妝品時需要更加留意成分標示，選擇安全合規的產品。

Q2: 如果我的產品含有 TFDA 即將禁用的成分，我應該怎麼辦？

如果您的產品含有 TFDA 即將禁用的成分，您應該：

立即停止生產和銷售含有禁用成分的產品。
重新調整產品配方，尋找安全且有效的替代成分。在選擇替代成分時，應考慮安全性、功效、法規合規性、供應穩定性和成本效益。
更新產品資訊檔案 (PIF)，確保檔案完整、準確且及時更新。
與供應商溝通，確保所使用的原料不含禁用成分。
關注 TFDA 的最新動態，參與行業交流，瞭解最新的法規變動和政策動態。
尋求專業諮詢，聘請熟悉化妝品法規的律師、顧問或技術專家，協助進行法規合規評估、配方調整、PIF 建立等工作。

Q3: 產品資訊檔案 (PIF) 是什麼？為什麼建立 PIF 很重要？

產品資訊檔案 (PIF) 包含了產品的詳細資訊，例如成分列表、安全評估報告、製造流程等。根據 TFDA 的規定，在台灣銷售的化妝品必須具備 PIF。建立 PIF 的重要性在於：

符合法規要求：PIF 是化妝品在台灣合法銷售的必要條件。
提升產品品質：PIF 要求業者詳細記錄產品的各項資訊，有助於提升產品品質。
保障消費者權益：PIF 提供了產品的詳細資訊，讓消費者可以更瞭解產品的成分和安全性，做出更明智的選擇。
強化企業自主管理：PIF 要求企業建立完善的產品管理體系，有助於強化企業的自主管理能力。

若業者違反 PIF 相關規定，將面臨新台幣一萬至一百萬元的罰鍰。